奥拉西坦杂质1 CAS 77191-37-8

Oxiracetam Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号77191-37-8
分子式C6H9NO4
分子量159.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉西坦杂质1 Oxiracetam Impurity 1 CAS 77191-37-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥拉西坦杂质1（Oxiracetam Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 77191-37-8，分子式 C6H9NO4，分子量 159.14。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，奥拉西坦杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 奥拉西坦杂质1（Oxiracetam Impurity 1），CAS注册号 77191-37-8，化学式 C6H9NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 159.14 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥拉西坦杂质1表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括159.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：奥拉西坦杂质1（Oxiracetam Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥拉西坦杂质1（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉西坦杂质1
分子式C6H9NO4
分子量159.14 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，马晓峰. "一种奥拉西坦杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110523310 B, 授权公告日 2016-05-13.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Oxiracetam Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110355037 B, 授权公告日 2020-10-08.
  3. Hughes D C, Yamamoto T, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Oxiracetam Impurity 1" [P]. US Patent, US 11873247 B2, 2016-05-22.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉西坦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1727, (8), 7703-7727.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉西坦杂质1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 1425, 9743-9750.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxiracetam Impurity 1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 1951, (5), 9340-9367.

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