S-Baxdrostat杂质25 CAS 1428652-36-1

(S)-Baxdrostat Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1428652-36-1
分子式C22H25N3O3
分子量379.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-Baxdrostat杂质25 (S)-Baxdrostat Impurity 25 CAS 1428652-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的S-Baxdrostat杂质25（(S)-Baxdrostat Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1428652-36-1，分子式 C22H25N3O3，分子量 379.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，S-Baxdrostat杂质25可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C22H25N3O3 的S-Baxdrostat杂质25（CAS 1428652-36-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 S-Baxdrostat杂质25（分子式 C22H25N3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，S-Baxdrostat杂质25的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，S-Baxdrostat杂质25（(S)-Baxdrostat Impurity 25）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-Baxdrostat杂质25
分子式C22H25N3O3
分子量379.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，罗永刚，孙丽萍. "一种S-Baxdrostat杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117297572 B, 授权公告日 2021-05-16.
  2. 发明人林芳，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of (S)-Baxdrostat Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117378073 A, 授权公告日 2019-10-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-Baxdrostat杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 421, 2761-2774.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-Baxdrostat杂质25 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 413, (11), 941-950.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-Baxdrostat Impurity 25 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 584, (1), 3174-3204.

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