S-Baxdrostat杂质24 CAS 1428652-34-9

(S)-Baxdrostat Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1428652-34-9
分子式C22H25N3O3
分子量379.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-Baxdrostat杂质24 (S)-Baxdrostat Impurity 24 CAS 1428652-34-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1428652-34-9 对应的S-Baxdrostat杂质24（(S)-Baxdrostat Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H25N3O3，分子量 379.46。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

S-Baxdrostat杂质24（英文标识 (S)-Baxdrostat Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1428652-34-9，相对分子质量测定值为 379.46。 S-Baxdrostat杂质24（C22H25N3O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，S-Baxdrostat杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），S-Baxdrostat杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性

应用场景：从实际应用出发，S-Baxdrostat杂质24（CAS 1428652-34-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： S-Baxdrostat杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-Baxdrostat杂质24
分子式C22H25N3O3
分子量379.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，赵玉洁，黄志刚. "一种S-Baxdrostat杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109479506 A, 授权公告日 2017-07-08.
  2. 发明人郭海燕，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of (S)-Baxdrostat Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113416654 A, 授权公告日 2021-01-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-Baxdrostat杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 2394, (2), 6699-6720.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-Baxdrostat杂质24 as an Impurity". Food Chem., 2015, 504, (8), 2963-2980.

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