Baxdrostat杂质26 CAS 1428652-35-0

Baxdrostat Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1428652-35-0
分子式C22H25N3O3
分子量379.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Baxdrostat杂质26 Baxdrostat Impurity 26 CAS 1428652-35-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品Baxdrostat杂质26（Baxdrostat Impurity 26，CAS 1428652-35-0），分子式 C22H25N3O3，分子量 379.46。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括Baxdrostat杂质26在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，Baxdrostat杂质26（Baxdrostat Impurity 26）的系统命名为Baxdrostat杂质26，CAS号 1428652-35-0，分子量为 379.46 g/mol。 Baxdrostat杂质26（C22H25N3O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，Baxdrostat杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），Baxdr

应用场景：Baxdrostat杂质26（Baxdrostat Impurity 26，CAS 1428652-35-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Baxdrostat杂质26
分子式C22H25N3O3
分子量379.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，李文辉. "一种Baxdrostat杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112935671 B, 授权公告日 2016-08-19.
  2. Nielsen H, Johansson L, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Baxdrostat Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3115213 A1, 2024-07-27.
  3. 发明人郭海燕，杨光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Baxdrostat Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108556309 A, 授权公告日 2025-04-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Baxdrostat杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 893, (9), 6334-6361.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Baxdrostat杂质26 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 2377, 8207-8218.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baxdrostat Impurity 26 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 2335, (8), 5751-5760.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Baxdrostat杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1760, (2), 9080-9092.

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