头孢替安杂质7 CAS 61607-66-7

Cefotiam Impurity 7

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号61607-66-7
分子式C13H19N7O3S2
分子量385.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢替安杂质7 Cefotiam Impurity 7 CAS 61607-66-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢替安杂质7（Cefotiam Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 61607-66-7，分子式 C13H19N7O3S2，分子量 385.47。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

头孢替安杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 头孢替安杂质7（Cefotiam Impurity 7），CAS注册号 61607-66-7，化学式 C13H19N7O3S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 385.47 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢替安杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括385.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢替安杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定

应用场景：头孢替安杂质7（Cefotiam Impurity 7，CAS 61607-66-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢替安杂质7

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢替安杂质7
分子式C13H19N7O3S2
分子量385.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郭海燕，李文辉. "一种头孢替安杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113401313 A, 授权公告日 2022-09-24.
  2. 发明人杨光，韩伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Cefotiam Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109025611 B, 授权公告日 2018-07-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢替安杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 571, (10), 819-835.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢替安杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 2367, (5), 9495-9504.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefotiam Impurity 7 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1671, (2), 8127-8148.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢替安杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 1539, 905-914.

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