咪唑斯汀杂质3 CAS CATO-C4X-20063
Mizolastine Impurity 3
| CAS 号 | CATO-C4X-20063 |
| 分子式 | C24H25FN6O |
| 分子量 | 432.49 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
咪唑斯汀杂质3（英文名 Mizolastine Impurity 3，CAS CATO-C4X-20063）属于药物杂质对照品。分子式 C24H25FN6O，分子量 432.49。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，咪唑斯汀杂质3的分子量为432.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C24H25FN6O 的咪唑斯汀杂质3（CAS CATO-C4X-20063），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C24H25FN6O 的咪唑斯汀杂质3结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 432.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，咪唑斯汀杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，咪唑斯汀杂质3的生产
应用场景：咪唑斯汀杂质3（Mizolastine Impurity 3，CAS CATO-C4X-20063）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 咪唑斯汀杂质3 |
| 分子式 | C24H25FN6O |
| 分子量 | 432.49 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 15.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- Johansson L, Mueller T C, Lefèvre J P. "一种咪唑斯汀杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3825545 A1, 2021-09-13.
- Davis P L, O'Brien P Q, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Mizolastine Impurity 3" [P]. US Patent, US 9902794 B2, 2024-04-18.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咪唑斯汀杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 810, 771-791.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咪唑斯汀杂质3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1034, 2611-2628.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mizolastine Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2011, 751, 4781-4798.
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