CAS 143157-25-9

Gemcitabine Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号143157-25-9
分子式C19H16F2O6
分子量378.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gemcitabine Impurity 11 CAS 143157-25-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Gemcitabine Impurity 11，CAS 143157-25-9）属于药物标准品。分子式 C19H16F2O6，分子量 378.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为378.32 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 143157-25-9 对应的化合物（英文标识 Gemcitabine Impurity 11），化学式 C19H16F2O6，相对分子质量 378.32。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Gemcitabine Impurity 11，CAS 143157-25-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H16F2O6
分子量378.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114268757 A, 授权公告日 2016-02-03.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Gemcitabine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113822286 A, 授权公告日 2022-10-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 367, 6512-6529.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1935, 2541-2570.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gemcitabine Impurity 11 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 2204, 6495-6499.

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