硝化甘油杂质6 CAS 1433993-67-9

Glyceryl Trinitrate Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1433993-67-9
分子式C3H6O5S
分子量154.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝化甘油杂质6 Glyceryl Trinitrate Impurity 6 CAS 1433993-67-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硝化甘油杂质6（Glyceryl Trinitrate Impurity 6，CAS 号 1433993-67-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C3H6O5S，分子量 154.14。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

硝化甘油杂质6的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 硝化甘油杂质6（Glyceryl Trinitrate Impurity 6），CAS注册号 1433993-67-9，化学式 C3H6O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 154.14 g/mol。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含醚键的影响，硝化甘油杂质6表现为白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括154.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在色谱分析方法开发中，硝化甘油杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热

应用场景：硝化甘油杂质6（Glyceryl Trinitrate Impurity 6，CAS 1433993-67-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝化甘油杂质6
分子式C3H6O5S
分子量154.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Yamamoto T. "一种硝化甘油杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 11424860 B2, 2021-05-18.
  2. Lee S K, Davis P L, Williams B T. "Method for the Synthesis of Glyceryl Trinitrate Impurity 6" [P]. US Patent, US 10016932 B2, 2021-04-08.
  3. 发明人罗永刚，韩伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Glyceryl Trinitrate Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116530225 A, 授权公告日 2020-08-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝化甘油杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 2104, (1), 4355-4372.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝化甘油杂质6 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2144, (6), 4519-4528.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glyceryl Trinitrate Impurity 6 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1574, (1), 1952-1970.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硝化甘油杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 648, 4758-4762.

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