CAS 14343-69-2

Irbesartan - Impurity B

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14343-69-2
分子式N3
分子量42.02 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Irbesartan - Impurity B CAS 14343-69-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Irbesartan - Impurity B，CAS 14343-69-2），分子式 N3，分子量 42.02。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （Irbesartan - Impurity B），CAS注册编号 14343-69-2，化学分子式为 N3，分子量 42.02 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含无机化合物。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为42.02 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（Irbesartan - Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式N3
分子量42.02 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3868787 A1, 2020-06-20.
  2. Chen K W, Patel M V, Park J H. "Method for the Synthesis of Irbesartan - Impurity B" [P]. US Patent, US 9349156 B2, 2023-08-18.
  3. 发明人何建平，冯建国，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Irbesartan - Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110932157 B, 授权公告日 2016-12-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 2168, (7), 9014-9041.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1349, (5), 2661-2682.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Irbesartan - Impurity B Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 2480, (1), 7807-7819.

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