厄贝沙坦杂质43 CAS CATO-C4X-166643

Irbesartan Impurity 43

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-166643
分子式C11H18N2O
分子量194.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄贝沙坦杂质43 Irbesartan Impurity 43 CAS CATO-C4X-166643 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的厄贝沙坦杂质43（Irbesartan Impurity 43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-166643，分子式 C11H18N2O，分子量 194.27。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，厄贝沙坦杂质43（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C11H18N2O 的厄贝沙坦杂质43（CAS CATO-C4X-166643），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C11H18N2O 的厄贝沙坦杂质43结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 194.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），厄贝沙坦杂质43满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，厄贝沙坦杂质43（CAS CATO-C4X-166643）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄贝沙坦杂质43
分子式C11H18N2O
分子量194.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，钱学锋. "一种厄贝沙坦杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115857029 A, 授权公告日 2020-01-24.
  2. Park J H, Johnson M A, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Irbesartan Impurity 43" [P]. US Patent, US 11180134 B2, 2015-03-25.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄贝沙坦杂质43 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 1342, (5), 7268-7273.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄贝沙坦杂质43 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 798, (9), 3651-3672.

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