厄贝沙坦杂质42 CAS CATO-C4X-166642

Irbesartan Impurity 42

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-166642
分子式C11H20N2O2
分子量212.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄贝沙坦杂质42 Irbesartan Impurity 42 CAS CATO-C4X-166642 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄贝沙坦杂质42（英文名 Irbesartan Impurity 42，CAS CATO-C4X-166642）属于药物杂质对照品。分子式 C11H20N2O2，分子量 212.29。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，厄贝沙坦杂质42的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为212.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C11H20N2O2 的厄贝沙坦杂质42（CAS CATO-C4X-166642），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，厄贝沙坦杂质42（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：从实际应用出发，厄贝沙坦杂质42（CAS CATO-C4X-166642）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取厄贝沙坦杂质42适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄贝沙坦杂质42
分子式C11H20N2O2
分子量212.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Lee S K, Stevens L M. "一种厄贝沙坦杂质42的合成方法" [P]. US Patent, US 11704019 B2, 2023-12-14.
  2. Schröder R, Nowak P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Irbesartan Impurity 42" [P]. European Patent, EP 3072545 A1, 2021-06-19.
  3. Fischer A B, Mueller T, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Irbesartan Impurity 42" [P]. US Patent, US 9563542 B2, 2022-11-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄贝沙坦杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 263, (4), 3962-3979.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄贝沙坦杂质42 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 903, (2), 9028-9052.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Irbesartan Impurity 42 Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 1372, 602-615.

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