厄贝沙坦杂质3 CAS 15026-80-9

Irbesartan Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号15026-80-9
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄贝沙坦杂质3 Irbesartan Impurity 3 CAS 15026-80-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品厄贝沙坦杂质3（Irbesartan Impurity 3，CAS 15026-80-9），分子式 C11H19NO3，分子量 213.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，厄贝沙坦杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 厄贝沙坦杂质3（英文标识 Irbesartan Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 15026-80-9，相对分子质量测定值为 213.27。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，厄贝沙坦杂质3表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括213.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），厄贝沙坦杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值

应用场景：厄贝沙坦杂质3（Irbesartan Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄贝沙坦杂质3
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，林芳，徐明华. "一种厄贝沙坦杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111897336 B, 授权公告日 2017-02-12.
  2. 发明人徐明华，杨光，王建平. "Method for the Synthesis of Irbesartan Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110796848 B, 授权公告日 2019-06-05.
  3. 发明人高志强，徐明华，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Irbesartan Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113527010 B, 授权公告日 2015-06-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄贝沙坦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 868, (8), 4142-4163.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄贝沙坦杂质3 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 840, (2), 4993-5014.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Irbesartan Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 1339, (7), 8843-8850.

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