厄贝沙坦杂质41 CAS CATO-C4X-166641

Irbesartan Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-166641
分子式C24H26N6O
分子量414.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄贝沙坦杂质41 Irbesartan Impurity 41 CAS CATO-C4X-166641 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄贝沙坦杂质41（英文名 Irbesartan Impurity 41，CAS CATO-C4X-166641）属于药物杂质对照品。分子式 C24H26N6O，分子量 414.50。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

厄贝沙坦杂质41的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-166641 对应的厄贝沙坦杂质41（Irbesartan Impurity 41），是化学式为 C24H26N6O 的药物杂质标准品，相对分子质量 414.50。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，厄贝沙坦杂质41表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括414.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，厄贝沙坦杂质41（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），厄贝沙坦杂质41满

应用场景：厄贝沙坦杂质41（Irbesartan Impurity 41，CAS CATO-C4X-166641）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 厄贝沙坦杂质41作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄贝沙坦杂质41
分子式C24H26N6O
分子量414.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johnson M A, Yamamoto T. "一种厄贝沙坦杂质41的合成方法" [P]. US Patent, US 10925526 B2, 2025-07-28.
  2. Johansson L, Schröder R, Rossi M. "Method for the Synthesis of Irbesartan Impurity 41" [P]. European Patent, EP 3826800 A1, 2025-06-28.
  3. 发明人李文辉，刘建华，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Irbesartan Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109142342 B, 授权公告日 2024-04-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄贝沙坦杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 181, (11), 7907-7926.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄贝沙坦杂质41 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1663, (2), 3740-3750.

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