芦曲泊帕杂质55 CAS CATO-C4X-208455

Lusutrombopag Impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-208455
分子式C29H32Cl2N2O6S
分子量607.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质55 Lusutrombopag Impurity 55 CAS CATO-C4X-208455 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-208455 对应的芦曲泊帕杂质55（Lusutrombopag Impurity 55）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H32Cl2N2O6S，分子量 607.55。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），芦曲泊帕杂质55满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C29H32Cl2N2O6S 的芦曲泊帕杂质55（CAS CATO-C4X-208455），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，芦曲泊帕杂质55表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括607.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次芦曲泊帕杂质55均采用质量平衡法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，芦曲泊帕杂质55（Lusutrombopag Impurity 55）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质55
分子式C29H32Cl2N2O6S
分子量607.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Stevens L M, Schröder R. "一种芦曲泊帕杂质55的合成方法" [P]. US Patent, US 10692306 B2, 2025-06-04.
  2. Schröder R, Johnson M A, Lee S K. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity 55" [P]. US Patent, US 9449795 B2, 2022-08-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 682, (3), 2302-2308.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质55 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1910, (10), 61-82.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lusutrombopag Impurity 55 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1860, 9146-9174.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芦曲泊帕杂质55 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 1217, (12), 4050-4077.

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