芦曲泊帕杂质81 CAS CATO-C4X-208481

Lusutrombopag Impurity 81

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-208481
分子式C30H34Cl2N2O5S
分子量605.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质81 Lusutrombopag Impurity 81 CAS CATO-C4X-208481 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品芦曲泊帕杂质81（Lusutrombopag Impurity 81，CAS CATO-C4X-208481），分子式 C30H34Cl2N2O5S，分子量 605.57。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），芦曲泊帕杂质81满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，芦曲泊帕杂质81（Lusutrombopag Impurity 81）的系统命名为芦曲泊帕杂质81，CAS号 CATO-C4X-208481，分子量为 605.57 g/mol。 依据分子式为 C30H34Cl2N2O5S 的芦曲泊帕杂质81结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 605.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，芦曲泊帕杂质81（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（

应用场景：芦曲泊帕杂质81（Lusutrombopag Impurity 81，CAS CATO-C4X-208481）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质81
分子式C30H34Cl2N2O5S
分子量605.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Brown S R, Kumar R. "一种芦曲泊帕杂质81的合成方法" [P]. US Patent, US 9768959 B2, 2024-12-24.
  2. Park J H, Williams B T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity 81" [P]. US Patent, US 10288855 B2, 2023-02-07.
  3. 发明人钱学锋，韩伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Lusutrombopag Impurity 81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114542399 B, 授权公告日 2018-08-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质81 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1372, 8398-8402.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质81 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1933, (5), 6935-6939.

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