芦曲泊帕杂质7 CAS CATO-C4X-20847

Lusutrombopag Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-20847
分子式C31H36Cl2N2O5S
分子量619.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质7 Lusutrombopag Impurity 7 CAS CATO-C4X-20847 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-20847 对应的芦曲泊帕杂质7（Lusutrombopag Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C31H36Cl2N2O5S，分子量 619.60。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，芦曲泊帕杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 CATO-C4X-20847 对应的芦曲泊帕杂质7（Lusutrombopag Impurity 7），是化学式为 C31H36Cl2N2O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 619.60。 从化学结构特征来看，芦曲泊帕杂质7的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为619.60 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重

应用场景：从实际应用出发，芦曲泊帕杂质7（CAS CATO-C4X-20847）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取芦曲泊帕杂质7适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质7
分子式C31H36Cl2N2O5S
分子量619.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Kumar R, Mueller T. "一种芦曲泊帕杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 10534904 B2, 2021-08-10.
  2. Schröder R, Davis P L, Chen K W. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity 7" [P]. US Patent, US 10086714 B2, 2017-02-09.
  3. 发明人周伟，陈志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Lusutrombopag Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110422869 B, 授权公告日 2016-06-01.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 2267, (6), 3059-3077.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1943, 9150-9159.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lusutrombopag Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 819, (11), 7119-7125.

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