卡马西平杂质12 CAS 143667-53-2

Carbamazepine Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号143667-53-2
分子式C15H9BrClNO
分子量334.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡马西平杂质12 Carbamazepine Impurity 12 CAS 143667-53-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡马西平杂质12（Carbamazepine Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 143667-53-2，分子式 C15H9BrClNO，分子量 334.60。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），卡马西平杂质12满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 143667-53-2 对应的卡马西平杂质12（Carbamazepine Impurity 12），是化学式为 C15H9BrClNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 334.60。 卡马西平杂质12（分子式 C15H9BrClNO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，卡马西平杂质12用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡马西平杂质12（CAS 143667-53-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡马西平杂质12（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡马西平杂质12
分子式C15H9BrClNO
分子量334.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，杨光. "一种卡马西平杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112725504 A, 授权公告日 2025-10-01.
  2. 发明人王建平，黄志刚，罗永刚. "Method for the Synthesis of Carbamazepine Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111117860 A, 授权公告日 2024-02-28.
  3. Anderson J P, Lee S K, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Carbamazepine Impurity 12" [P]. US Patent, US 9515314 B2, 2019-09-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡马西平杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1992, (2), 2179-2195.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡马西平杂质12 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 1787, (7), 5195-5214.

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