贝派度酸杂质35 CAS CATO-C4X-218935

Bempedoic Acid Impurity 35

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-218935
分子式C28H45NO7S
分子量539.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝派度酸杂质35 Bempedoic Acid Impurity 35 CAS CATO-C4X-218935 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝派度酸杂质35（Bempedoic Acid Impurity 35）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-218935。分子式 C28H45NO7S，分子量 539.72。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），贝派度酸杂质35满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 贝派度酸杂质35（Bempedoic Acid Impurity 35），CAS注册号 CATO-C4X-218935，化学式 C28H45NO7S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 539.72 g/mol。 从化学结构特征来看，贝派度酸杂质35的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为539.72 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次贝派度酸杂质35均采用

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，贝派度酸杂质35（CAS CATO-C4X-218935）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝派度酸杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝派度酸杂质35
分子式C28H45NO7S
分子量539.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，赵玉洁，罗永刚. "一种贝派度酸杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113502946 A, 授权公告日 2016-05-20.
  2. Davis P L, Lee S K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Bempedoic Acid Impurity 35" [P]. US Patent, US 11609944 B2, 2019-03-14.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝派度酸杂质35 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 376, (11), 947-952.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝派度酸杂质35 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 2288, (4), 8941-8965.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bempedoic Acid Impurity 35 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1638, (1), 1455-1481.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 贝派度酸杂质35 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 560, (3), 7021-7036.

Related Bempedoic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...