贝派度酸杂质32 CAS CATO-C4X-218932

Bempedoic Acid Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-218932
分子式C29H52O6
分子量496.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝派度酸杂质32 Bempedoic Acid Impurity 32 CAS CATO-C4X-218932 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的贝派度酸杂质32（Bempedoic Acid Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-218932，分子式 C29H52O6，分子量 496.72。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，贝派度酸杂质32的分子量为496.72 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C29H52O6 的贝派度酸杂质32（CAS CATO-C4X-218932），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 贝派度酸杂质32（C29H52O6）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，贝派度酸杂质32（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，贝派度酸杂质32的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，贝派度酸杂质32（CAS CATO-C4X-218932）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝派度酸杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝派度酸杂质32
分子式C29H52O6
分子量496.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，徐明华. "一种贝派度酸杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114003942 B, 授权公告日 2022-10-10.
  2. 发明人冯建国，李文辉，刘建华. "Method for the Synthesis of Bempedoic Acid Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115869861 B, 授权公告日 2024-04-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝派度酸杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 635, 948-966.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝派度酸杂质32 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 653, 3996-4016.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bempedoic Acid Impurity 32 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 1312, (10), 1727-1756.

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