美贝维林EP杂质C CAS 14367-47-6

Mebeverine EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号14367-47-6
分子式C16H27NO2
分子量265.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美贝维林EP杂质C Mebeverine EP Impurity C CAS 14367-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的美贝维林EP杂质C（Mebeverine EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 14367-47-6，分子式 C16H27NO2，分子量 265.39。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，美贝维林EP杂质C的分子量为265.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美贝维林EP杂质C（Mebeverine EP Impurity C）的系统命名为美贝维林EP杂质C，CAS号 14367-47-6，分子量为 265.39 g/mol。 从化学结构特征来看，美贝维林EP杂质C的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为265.39 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次美贝维林EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，美贝维林EP杂质C（CAS 14367-47-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美贝维林EP杂质C
分子式C16H27NO2
分子量265.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Mueller T C. "一种美贝维林EP杂质C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3779592 A1, 2021-02-03.
  2. Fischer A B, Anderson J P, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Mebeverine EP Impurity C" [P]. US Patent, US 10246885 B2, 2024-12-16.
  3. 发明人黄志刚，韩伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Mebeverine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110865200 A, 授权公告日 2024-10-22.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美贝维林EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 630, 5290-5317.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美贝维林EP杂质C as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 2247, (1), 8861-8867.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mebeverine EP Impurity C Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 1926, (10), 4635-4662.

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