曲唑酮杂质93 CAS CATO-C4X-177293

Trazodone Impurity 93

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-177293
分子式C16H19Cl2N3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质93 Trazodone Impurity 93 CAS CATO-C4X-177293 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲唑酮杂质93（Trazodone Impurity 93）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-177293，分子式 C16H19Cl2N3 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括曲唑酮杂质93在内的目标物的控制。 曲唑酮杂质93（Trazodone Impurity 93），CAS注册号 CATO-C4X-177293，化学式 C16H19Cl2N3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 360.71 g/mol。 从化学结构特征来看，曲唑酮杂质93的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为360.71 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，曲唑酮杂质93（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲唑酮杂质93（CAS CATO-C4X-177293）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲唑酮杂质93（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质93
分子式C16H19Cl2N3 HCl
分子量360.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Lefèvre J P, Martínez F. "一种曲唑酮杂质93的合成方法" [P]. European Patent, EP 3510405 A1, 2017-05-03.
  2. 发明人杨光，何建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Trazodone Impurity 93" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115050638 A, 授权公告日 2021-05-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质93 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 773, 243-251.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质93 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 177, 9165-9174.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone Impurity 93 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 2477, 2308-2333.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲唑酮杂质93 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2157, 6386-6414.

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