吡格列酮杂质6 CAS 144809-28-9

Pioglitazone Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号144809-28-9
分子式C19H18N2O3S
分子量354.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡格列酮杂质6 Pioglitazone Impurity 6 CAS 144809-28-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡格列酮杂质6（Pioglitazone Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 144809-28-9，分子式 C19H18N2O3S，分子量 354.42。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，吡格列酮杂质6的分子量为354.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 吡格列酮杂质6（英文标识 Pioglitazone Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 144809-28-9，相对分子质量测定值为 354.42。 依据分子式为 C19H18N2O3S 的吡格列酮杂质6结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 354.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，吡格列酮杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吡格列酮杂质6（CAS 144809-28-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡格列酮杂质6
分子式C19H18N2O3S
分子量354.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，韩伟，何建平. "一种吡格列酮杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115561373 A, 授权公告日 2018-01-01.
  2. 发明人何建平，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Pioglitazone Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111201797 B, 授权公告日 2022-06-20.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡格列酮杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 1786, (9), 2476-2499.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡格列酮杂质6 as an Impurity". Talanta, 2019, 868, (10), 50-76.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pioglitazone Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 633, 6950-6953.

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