酮洛芬杂质51 CAS 144977-91-3
Ketoprofen Impurity 51
| CAS 号 | 144977-91-3 |
| 分子式 | C16H14O4 |
| 分子量 | 270.28 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的酮洛芬杂质51（Ketoprofen Impurity 51）为药物杂质对照品，CAS 登记号 144977-91-3，分子式 C16H14O4，分子量 270.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，酮洛芬杂质51的分子量为270.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 酮洛芬杂质51（英文标识 Ketoprofen Impurity 51）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 144977-91-3，相对分子质量测定值为 270.28。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，酮洛芬杂质51表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括270.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，酮洛芬杂质51可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，酮洛芬杂质51（CAS 144977-91-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮洛芬杂质51（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 酮洛芬杂质51 |
| 分子式 | C16H14O4 |
| 分子量 | 270.28 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，李文辉，郑宇鹏. "一种酮洛芬杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110057980 B, 授权公告日 2025-09-23.
- 发明人朱建伟，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117261391 B, 授权公告日 2018-06-22.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 1832, (6), 7500-7506.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质51 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 909, (9), 96-120.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 51 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 2133, 9804-9831.
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