酮洛芬杂质40 CAS 47087-07-0

Ketoprofen Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号47087-07-0
分子式C17H16O3
分子量268.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质40 Ketoprofen Impurity 40 CAS 47087-07-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬杂质40（Ketoprofen Impurity 40）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 47087-07-0。分子式 C17H16O3，分子量 268.31。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，酮洛芬杂质40表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括268.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为药物质量控制的关键分析对照品，酮洛芬杂质40（Ketoprofen Impurity 40）的系统命名为酮洛芬杂质40，CAS号 47087-07-0，分子量为 268.31 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，酮洛芬杂质40用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法

应用场景：酮洛芬杂质40（Ketoprofen Impurity 40，CAS 47087-07-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 酮洛芬杂质40作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质40
分子式C17H16O3
分子量268.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1970年

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Brown S R, Kumar R. "一种酮洛芬杂质40的合成方法" [P]. US Patent, US 10390771 B2, 2017-10-13.
  2. 发明人赵玉洁，张德明，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108100637 A, 授权公告日 2021-01-17.
  3. 发明人沈红梅，钱学锋，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116147649 A, 授权公告日 2022-09-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 2214, 5943-5971.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质40 as an Impurity". Talanta, 2015, 949, 9836-9851.

Related Ketoprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...