拉米夫定EP杂质J CAS 145986-07-8

Lamivudine EP Impurity J

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号145986-07-8
分子式C8H10N2O4S
分子量230.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米夫定EP杂质J Lamivudine EP Impurity J CAS 145986-07-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉米夫定EP杂质J（Lamivudine EP Impurity J）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 145986-07-8。分子式 C8H10N2O4S，分子量 230.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，拉米夫定EP杂质J用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 145986-07-8 对应的拉米夫定EP杂质J（Lamivudine EP Impurity J），是化学式为 C8H10N2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 230.24。 拉米夫定EP杂质J（C8H10N2O4S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），拉米夫定EP杂质J满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉米夫定EP杂质J（CAS 145986-07-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米夫定EP杂质J
分子式C8H10N2O4S
分子量230.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，赵玉洁，冯建国. "一种拉米夫定EP杂质J的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116258850 A, 授权公告日 2021-06-27.
  2. 发明人胡光，孙丽萍，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Lamivudine EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109061640 A, 授权公告日 2015-03-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米夫定EP杂质J in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 492, (10), 4804-4831.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米夫定EP杂质J as an Impurity". Food Chem., 2025, 2249, (4), 9704-9720.

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