甘油杂质42 CAS 25664-08-8

Glycerol Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号25664-08-8
分子式C3H7O5P
分子量154.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甘油杂质42 Glycerol Impurity 42 CAS 25664-08-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 25664-08-8 对应的甘油杂质42（Glycerol Impurity 42）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C3H7O5P，分子量 154.06。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

甘油杂质42的产生途径与其化学式中含磷酸酯基，羧酸类，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 甘油杂质42（Glycerol Impurity 42），CAS注册号 25664-08-8，化学式 C3H7O5P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 154.06 g/mol。 依据分子式为 C3H7O5P 的甘油杂质42结构特征，其分子内含含磷酸酯基，羧酸类，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 154.06 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在色谱分析方法开发中，甘油杂质42（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，甘油杂质42的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，甘油杂质42（CAS 25664-08-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甘油杂质42适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甘油杂质42
分子式C3H7O5P
分子量154.06 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.5
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Mueller T, Fischer A B. "一种甘油杂质42的合成方法" [P]. US Patent, US 10392280 B2, 2018-01-24.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Glycerol Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114254855 B, 授权公告日 2025-06-08.
  3. 发明人郭海燕，林芳，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Glycerol Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114049538 B, 授权公告日 2024-11-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甘油杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 264, 2404-2415.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甘油杂质42 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 2171, (7), 1996-2023.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glycerol Impurity 42 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2072, (11), 8628-8646.

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