氢化可的松杂质67 CAS 146201-55-0

Hydrocortisone Impurity 67

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号146201-55-0
分子式C25H34O8
分子量462.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢化可的松杂质67 Hydrocortisone Impurity 67 CAS 146201-55-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氢化可的松杂质67（Hydrocortisone Impurity 67，CAS 146201-55-0），分子式 C25H34O8，分子量 462.53。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，氢化可的松杂质67的分子量为462.53 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氢化可的松杂质67（英文标识 Hydrocortisone Impurity 67）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 146201-55-0，相对分子质量测定值为 462.53。 氢化可的松杂质67（分子式 C25H34O8）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氢化可的松杂质67均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氢化可的松杂质67（CAS 146201-55-0）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢化可的松杂质67
分子式C25H34O8
分子量462.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，杨光，郭海燕. "一种氢化可的松杂质67的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109375931 B, 授权公告日 2015-06-17.
  2. 发明人马晓峰，郭海燕，韩伟. "Method for the Synthesis of Hydrocortisone Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114346585 B, 授权公告日 2015-01-27.
  3. 发明人陈志强，胡光，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Hydrocortisone Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108348597 A, 授权公告日 2018-06-24.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢化可的松杂质67 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1148, (9), 3090-3100.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢化可的松杂质67 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1500, 4087-4092.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrocortisone Impurity 67 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 426, (11), 7169-7178.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氢化可的松杂质67 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 753, (4), 8140-8156.

Related Hydrocortisone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...