尼拉帕利杂质42 CAS 1476776-92-7

Niraparib Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1476776-92-7
分子式C28H36N4O3
分子量476.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼拉帕利杂质42 Niraparib Impurity 42 CAS 1476776-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼拉帕利杂质42（Niraparib Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1476776-92-7，分子式 C28H36N4O3，分子量 476.61。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 1476776-92-7 对应的尼拉帕利杂质42（Niraparib Impurity 42），是化学式为 C28H36N4O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 476.61。 依据分子式为 C28H36N4O3 的尼拉帕利杂质42结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 476.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次尼拉帕利杂质42均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，尼拉帕利杂质42（CAS 1476776-92-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼拉帕利杂质42
分子式C28H36N4O3
分子量476.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Schröder R, Nielsen H. "一种尼拉帕利杂质42的合成方法" [P]. European Patent, EP 3378253 A1, 2021-09-27.
  2. 发明人朱建伟，高志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Niraparib Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117480034 A, 授权公告日 2025-09-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼拉帕利杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2400, 3597-3613.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼拉帕利杂质42 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 504, (5), 1139-1145.

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