鲁拉西酮USP相关化合物A CAS 14805-29-9

Lurasidone USP Related Compound A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14805-29-9
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

鲁拉西酮USP相关化合物A Lurasidone USP Related Compound A CAS 14805-29-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

鲁拉西酮USP相关化合物A（Lurasidone USP Related Compound A，CAS 号 14805-29-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H11NO2，分子量 165.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C9H11NO2 的鲁拉西酮USP相关化合物A（Lurasidone USP Related Compound A），其CAS登记号是 14805-29-9，分子量为 165.19 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，鲁拉西酮USP相关化合物A表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括165.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值

应用场景：鲁拉西酮USP相关化合物A（Lurasidone USP Related Compound A，CAS 14805-29-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以鲁拉西酮USP相关化合物A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鲁拉西酮USP相关化合物A
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，杨光. "一种鲁拉西酮USP相关化合物A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108781809 B, 授权公告日 2024-11-02.
  2. 发明人李文辉，郭海燕，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Lurasidone USP Related Compound A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112319492 A, 授权公告日 2020-05-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鲁拉西酮USP相关化合物A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 585, (3), 9041-9068.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鲁拉西酮USP相关化合物A as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 2069, 3624-3627.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lurasidone USP Related Compound A Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1135, (2), 3223-3237.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 鲁拉西酮USP相关化合物A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2013, 1344, 3728-3741.

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