奥氮平杂质40 CAS 1493-27-2

Olanzapine Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1493-27-2
分子式C6H4FNO2
分子量141.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥氮平杂质40 Olanzapine Impurity 40 CAS 1493-27-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥氮平杂质40（Olanzapine Impurity 40，CAS 1493-27-2），分子式 C6H4FNO2，分子量 141.10。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，奥氮平杂质40（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，奥氮平杂质40（Olanzapine Impurity 40，C6H4FNO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C6H4FNO2 的奥氮平杂质40结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 141.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥氮平杂质40（CAS 1493-27-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥氮平杂质40
分子式C6H4FNO2
分子量141.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Anderson J P, Patel M V. "一种奥氮平杂质40的合成方法" [P]. US Patent, US 10752838 B2, 2019-08-23.
  2. Brown S R, Schröder R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Olanzapine Impurity 40" [P]. US Patent, US 10960792 B2, 2022-09-23.
  3. 发明人林芳，张德明，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Olanzapine Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115569695 B, 授权公告日 2025-10-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥氮平杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 2464, (10), 6721-6743.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥氮平杂质40 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 1557, (5), 1902-1921.

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