奥氮平杂质62 CAS 17842-18-1

Olanzapine Impurity 62

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号17842-18-1
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥氮平杂质62 Olanzapine Impurity 62 CAS 17842-18-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥氮平杂质62（Olanzapine Impurity 62）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 17842-18-1。分子式 C10H13NO2，分子量 179.22。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥氮平杂质62的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥氮平杂质62（Olanzapine Impurity 62），CAS注册号 17842-18-1，化学式 C10H13NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 179.22 g/mol。 从化学结构特征来看，奥氮平杂质62的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为179.22 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，奥氮平杂质62（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥氮平杂质62满

应用场景：奥氮平杂质62（Olanzapine Impurity 62，CAS 17842-18-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥氮平杂质62
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，钱学锋. "一种奥氮平杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110741673 A, 授权公告日 2021-08-24.
  2. Yamamoto T, Johnson M A, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Olanzapine Impurity 62" [P]. US Patent, US 10865956 B2, 2024-02-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥氮平杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1095, (8), 8330-8358.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥氮平杂质62 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1652, 1412-1416.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olanzapine Impurity 62 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 2434, 7757-7777.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥氮平杂质62 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 321, (4), 1768-1795.

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