西维来司钠杂质2 CAS 150374-99-5
Sivelestat sodium Impurity 2
| CAS 号 | 150374-99-5 |
| 分子式 | C11H13ClO4S |
| 分子量 | 276.74 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的西维来司钠杂质2（Sivelestat sodium Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 150374-99-5，分子式 C11H13ClO4S，分子量 276.74。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
作为药物质量控制的关键分析对照品，西维来司钠杂质2（Sivelestat sodium Impurity 2）的系统命名为西维来司钠杂质2，CAS号 150374-99-5，分子量为 276.74 g/mol。 依据分子式为 C11H13ClO4S 的西维来司钠杂质2结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 276.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，西维来司钠杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），西维来司钠杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量
应用场景：西维来司钠杂质2（Sivelestat sodium Impurity 2，CAS 150374-99-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西维来司钠杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 西维来司钠杂质2 |
| 分子式 | C11H13ClO4S |
| 分子量 | 276.74 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，周伟，胡光. "一种西维来司钠杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116988952 A, 授权公告日 2021-07-25.
- 发明人朱建伟，孙丽萍，钱学锋. "Method for the Synthesis of Sivelestat sodium Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117340871 A, 授权公告日 2020-03-18.
- O'Brien P Q, Mueller T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Sivelestat sodium Impurity 2" [P]. US Patent, US 11448217 B2, 2018-09-16.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西维来司钠杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1626, (7), 2840-2862.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西维来司钠杂质2 as an Impurity". Talanta, 2017, 499, (2), 3365-3374.
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