醋酸甲基泼尼松龙EP杂质D CAS 150899-33-5

Methylprednisolone Acetate EP Impurity D

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号150899-33-5
分子式C22H30O5 C22H28O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸甲基泼尼松龙EP杂质D Methylprednisolone Acetate EP Impurity D CAS 150899-33-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋酸甲基泼尼松龙EP杂质D（Methylprednisolone Acetate EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 150899-33-5。分子式 C22H30O5 C22H28O4。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，醋酸甲基泼尼松龙EP杂质D的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为730.94 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C22H30O5 C22H28O4 的醋酸甲基泼尼松龙EP杂质D（CAS 150899-33-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，醋酸甲基泼尼松龙EP杂质D（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：醋酸甲基泼尼松龙EP杂质D（Methylprednisolone Acetate EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸甲基泼尼松龙EP杂质D
分子式C22H30O5 C22H28O4
分子量730.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Stevens L M, Mueller T. "一种醋酸甲基泼尼松龙EP杂质D的合成方法" [P]. US Patent, US 10825742 B2, 2024-03-25.
  2. 发明人唐晓军，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of Methylprednisolone Acetate EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108013413 A, 授权公告日 2015-01-16.
  3. 发明人胡光，马晓峰，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Methylprednisolone Acetate EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113603638 A, 授权公告日 2015-10-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸甲基泼尼松龙EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 1532, 2562-2585.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸甲基泼尼松龙EP杂质D as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1936, (5), 2943-2962.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methylprednisolone Acetate EP Impurity D Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 1780, 4730-4753.

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