佐米曲普坦杂质1 CAS 152305-23-2

Zolmitriptan EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号152305-23-2
分子式C10H12N2O2
分子量192.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佐米曲普坦杂质1 Zolmitriptan EP Impurity E CAS 152305-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

佐米曲普坦杂质1（Zolmitriptan EP Impurity E，CAS 号 152305-23-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H12N2O2，分子量 192.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，佐米曲普坦杂质1的分子量为192.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 佐米曲普坦杂质1（英文标识 Zolmitriptan EP Impurity E）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 152305-23-2，相对分子质量测定值为 192.21。 从化学结构特征来看，佐米曲普坦杂质1的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为192.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，佐米曲普坦杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），佐米曲普坦杂质1满足CNAS

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，佐米曲普坦杂质1（Zolmitriptan EP Impurity E）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取佐米曲普坦杂质1适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佐米曲普坦杂质1
分子式C10H12N2O2
分子量192.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Stevens L M, Johnson M A. "一种佐米曲普坦杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 10381630 B2, 2021-12-03.
  2. 发明人林芳，周伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Zolmitriptan EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116309134 B, 授权公告日 2025-11-04.
  3. 发明人孙丽萍，沈红梅，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Zolmitriptan EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116273041 A, 授权公告日 2018-06-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐米曲普坦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1556, (12), 8864-8894.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐米曲普坦杂质1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 587, (11), 1600-1618.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zolmitriptan EP Impurity E Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 116, 3175-3179.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 佐米曲普坦杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2011, 2339, 2602-2619.

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