异己酸睾酮 CAS 15262-86-9

Testosterone isocaproate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号15262-86-9
分子式C25H38O3
分子量386.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异己酸睾酮 Testosterone isocaproate CAS 15262-86-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异己酸睾酮（英文名 Testosterone isocaproate，CAS 15262-86-9）属于药物标准品。分子式 C25H38O3，分子量 386.57。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括异己酸睾酮在内的目标物的控制。 化学式为 C25H38O3 的异己酸睾酮（Testosterone isocaproate），其CAS登记号是 15262-86-9，分子量为 386.57 g/mol。 从化学结构特征来看，异己酸睾酮的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为386.57 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、

应用场景：针对化学分析用途，异己酸睾酮（Testosterone isocaproate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以异己酸睾酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异己酸睾酮
分子式C25H38O3
分子量386.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，韩伟，马晓峰. "一种异己酸睾酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117251087 A, 授权公告日 2017-08-09.
  2. 发明人黄志刚，郭海燕，林芳. "Method for the Synthesis of Testosterone isocaproate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108521218 A, 授权公告日 2020-05-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异己酸睾酮 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 1225, 7683-7697.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异己酸睾酮 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1958, (4), 3299-3325.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Testosterone isocaproate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 575, (8), 7416-7446.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异己酸睾酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 300, 5325-5346.

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