氯雷他定杂质69 CAS 1529-41-5

Loratadine Impurity 69

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1529-41-5
分子式C8H6ClN
分子量151.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯雷他定杂质69 Loratadine Impurity 69 CAS 1529-41-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1529-41-5 对应的氯雷他定杂质69（Loratadine Impurity 69）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H6ClN，分子量 151.59。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

氯雷他定杂质69（C8H6ClN）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 氯雷他定杂质69（Loratadine Impurity 69），CAS注册号 1529-41-5，化学式 C8H6ClN，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 151.59 g/mol。 在定量分析中，氯雷他定杂质69（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氯雷他定杂质69的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：氯雷他定杂质69（Loratadine Impurity 69，CAS 1529-41-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯雷他定杂质69
分子式C8H6ClN
分子量151.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，唐晓军，王建平. "一种氯雷他定杂质69的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117530542 A, 授权公告日 2019-08-22.
  2. Park J H, Mueller T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Loratadine Impurity 69" [P]. US Patent, US 11245644 B2, 2018-08-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯雷他定杂质69 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1237, (6), 4244-4270.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯雷他定杂质69 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 821, (3), 9896-9899.

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