阿德福韦杂质34 CAS 1538-75-6

Adefovir Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1538-75-6
分子式C10H18O3
分子量186.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿德福韦杂质34 Adefovir Impurity 34 CAS 1538-75-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿德福韦杂质34（英文名 Adefovir Impurity 34，CAS 1538-75-6）属于药物杂质对照品。分子式 C10H18O3，分子量 186.25。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿德福韦杂质34的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1538-75-6 对应的阿德福韦杂质34（Adefovir Impurity 34），是化学式为 C10H18O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 186.25。 依据分子式为 C10H18O3 的阿德福韦杂质34结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 186.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，阿德福韦杂质34（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿德福韦杂质3

应用场景：阿德福韦杂质34（Adefovir Impurity 34）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿德福韦杂质34适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿德福韦杂质34
分子式C10H18O3
分子量186.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，朱建伟. "一种阿德福韦杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117862896 A, 授权公告日 2025-06-24.
  2. 发明人何建平，冯建国，黄志刚. "Method for the Synthesis of Adefovir Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109677744 B, 授权公告日 2019-05-02.
  3. 发明人周伟，何建平，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Adefovir Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115249206 A, 授权公告日 2018-11-05.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿德福韦杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 2028, (9), 5432-5449.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿德福韦杂质34 as an Impurity". Talanta, 2024, 605, (12), 4544-4562.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adefovir Impurity 34 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 739, (2), 9700-9710.

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