卡非佐米杂质64 CAS 1541171-68-9

Carfilzomib Impurity 64

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1541171-68-9
分子式C46H62N8O8
分子量855.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质64 Carfilzomib Impurity 64 CAS 1541171-68-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡非佐米杂质64（Carfilzomib Impurity 64，CAS 号 1541171-68-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C46H62N8O8，分子量 855.03。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

卡非佐米杂质64的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1541171-68-9 对应的卡非佐米杂质64（Carfilzomib Impurity 64），是化学式为 C46H62N8O8 的药物杂质标准品，相对分子质量 855.03。 卡非佐米杂质64（C46H62N8O8）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡非佐米杂质64均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：从实际应用出发，卡非佐米杂质64（CAS 1541171-68-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质64
分子式C46H62N8O8
分子量855.03 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, O'Brien P Q, Hughes D C. "一种卡非佐米杂质64的合成方法" [P]. US Patent, US 11936931 B2, 2018-08-08.
  2. 发明人何建平，林芳，黄志刚. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117191135 B, 授权公告日 2019-05-25.
  3. 发明人陈志强，李文辉，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Carfilzomib Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112034632 A, 授权公告日 2022-04-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质64 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1023, (5), 8548-8578.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质64 as an Impurity". Food Chem., 2013, 839, (5), 6773-6792.

Related Carfilzomib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...