阿苯达唑杂质N14（氰氨化钙） CAS 156-62-7

Albendazole Impurity N14 (Calcium Cyanamide)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号156-62-7
分子式CCaN2
分子量80.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿苯达唑杂质N14（氰氨化钙） Albendazole Impurity N14 (Calcium Cyanamide) CAS 156-62-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿苯达唑杂质N14（氰氨化钙）（Albendazole Impurity N14 (Calcium Cyanamide)，CAS 156-62-7），分子式 CCaN2，分子量 80.10。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿苯达唑杂质N14（氰氨化钙）在内的目标物的控制。 阿苯达唑杂质N14（氰氨化钙）（英文标识 Albendazole Impurity N14 (Calcium Cyanamide)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 156-62-7，相对分子质量测定值为 80.10。 阿苯达唑杂质N14（氰氨化钙）（CCaN2）含有有机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿苯达唑杂质N14（氰氨化钙）（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿苯达唑杂质N14（氰氨化钙）（CAS 156-62-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿苯达唑杂质N14（氰氨化钙）
分子式CCaN2
分子量80.10 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Yamamoto T, Kumar R. "一种阿苯达唑杂质N14（氰氨化钙）的合成方法" [P]. US Patent, US 10376621 B2, 2015-04-22.
  2. 发明人朱建伟，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Albendazole Impurity N14 (Calcium Cyanamide)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115152477 A, 授权公告日 2019-08-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿苯达唑杂质N14（氰氨化钙） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 602, (1), 5610-5640.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿苯达唑杂质N14（氰氨化钙） as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1937, 3871-3888.

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