头孢他啶杂质23 CAS 158183-05-2

Ceftazidime Impurity 23

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号158183-05-2
分子式C20H22N4O4S3
分子量478.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢他啶杂质23 Ceftazidime Impurity 23 CAS 158183-05-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢他啶杂质23（Ceftazidime Impurity 23，CAS 158183-05-2），分子式 C20H22N4O4S3，分子量 478.61。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，头孢他啶杂质23的分子量为478.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，头孢他啶杂质23（Ceftazidime Impurity 23，C20H22N4O4S3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 头孢他啶杂质23（分子式 C20H22N4O4S3）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢他啶杂质23可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢他啶杂质23（Ceftazidime Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢他啶杂质23
分子式C20H22N4O4S3
分子量478.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，徐明华. "一种头孢他啶杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108048917 A, 授权公告日 2023-11-07.
  2. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of Ceftazidime Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113948086 B, 授权公告日 2015-07-28.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他啶杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1841, (5), 9985-10001.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他啶杂质23 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1613, (8), 9533-9544.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftazidime Impurity 23 Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1524, 6176-6187.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢他啶杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 904, (5), 2102-2110.

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