妥洛特罗杂质35 CAS 1597775-10-4

Tulobuterol Impurity 35

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1597775-10-4
分子式C8H8ClIO
分子量282.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

妥洛特罗杂质35 Tulobuterol Impurity 35 CAS 1597775-10-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

妥洛特罗杂质35（Tulobuterol Impurity 35）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1597775-10-4。分子式 C8H8ClIO，分子量 282.51。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，妥洛特罗杂质35（Tulobuterol Impurity 35）的系统命名为妥洛特罗杂质35，CAS号 1597775-10-4，分子量为 282.51 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键，含氯/碘取代的影响，妥洛特罗杂质35表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括282.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，妥洛特罗杂质35可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，妥洛特罗杂质35（CAS 1597775-10-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称妥洛特罗杂质35
分子式C8H8ClIO
分子量282.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl/I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，何建平. "一种妥洛特罗杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113592926 B, 授权公告日 2025-11-07.
  2. Kumar R, Davis P L, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Tulobuterol Impurity 35" [P]. US Patent, US 11069014 B2, 2015-05-20.
  3. 发明人沈红梅，唐晓军，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Tulobuterol Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108549714 B, 授权公告日 2018-02-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 妥洛特罗杂质35 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 2134, 408-422.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 妥洛特罗杂质35 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1234, 5024-5045.

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