妥洛特罗杂质24 CAS 25847-29-4

Tulobuterol impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号25847-29-4
分子式C8H5Br2ClO
分子量312.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

妥洛特罗杂质24 Tulobuterol impurity 24 CAS 25847-29-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

妥洛特罗杂质24（英文名 Tulobuterol impurity 24，CAS 25847-29-4）属于药物杂质对照品。分子式 C8H5Br2ClO，分子量 312.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C8H5Br2ClO 的妥洛特罗杂质24结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 312.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C8H5Br2ClO 的妥洛特罗杂质24（CAS 25847-29-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次妥洛特罗杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，妥洛特罗杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，妥洛特罗杂质24（CAS 25847-29-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取妥洛特罗杂质24适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称妥洛特罗杂质24
分子式C8H5Br2ClO
分子量312.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Stevens L M, Patel M V. "一种妥洛特罗杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 9559062 B2, 2024-07-17.
  2. 发明人郭海燕，冯建国，钱学锋. "Method for the Synthesis of Tulobuterol impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109252029 A, 授权公告日 2016-07-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 妥洛特罗杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 378, (1), 9005-9031.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 妥洛特罗杂质24 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 854, (10), 3482-3494.

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