美洛加巴林杂质N29 CAS 160424-29-3

Mirogabalin Impurity N29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号160424-29-3
分子式C18H17NO2
分子量279.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质N29 Mirogabalin Impurity N29 CAS 160424-29-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美洛加巴林杂质N29（Mirogabalin Impurity N29，CAS 160424-29-3），分子式 C18H17NO2，分子量 279.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，美洛加巴林杂质N29的分子量为279.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C18H17NO2 的美洛加巴林杂质N29（CAS 160424-29-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，美洛加巴林杂质N29的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为279.33 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，美洛加巴林杂质N29（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，美洛加巴林杂质N29（Mirogabalin Impurity N29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质N29
分子式C18H17NO2
分子量279.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, O'Brien P Q, Johnson M A. "一种美洛加巴林杂质N29的合成方法" [P]. US Patent, US 9807319 B2, 2018-04-07.
  2. 发明人冯建国，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity N29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113605458 A, 授权公告日 2022-12-03.
  3. 发明人黄志刚，钱学锋，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Mirogabalin Impurity N29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109481855 A, 授权公告日 2015-09-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质N29 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 2334, (5), 5317-5342.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质N29 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 2437, (9), 4802-4825.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirogabalin Impurity N29 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 786, (1), 3720-3739.

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