美洛加巴林杂质N77 CAS CATO-CP155177

Mirogabalin Impurity N77

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CP155177
分子式C17H18O4
分子量286.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质N77 Mirogabalin Impurity N77 CAS CATO-CP155177 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的美洛加巴林杂质N77（Mirogabalin Impurity N77）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-CP155177，分子式 C17H18O4，分子量 286.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

美洛加巴林杂质N77（分子式 C17H18O4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 美洛加巴林杂质N77（Mirogabalin Impurity N77），CAS注册号 CATO-CP155177，化学式 C17H18O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 286.32 g/mol。 在定量分析中，美洛加巴林杂质N77（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析

应用场景：美洛加巴林杂质N77（Mirogabalin Impurity N77）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美洛加巴林杂质N77（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质N77
分子式C17H18O4
分子量286.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，罗永刚，陈志强. "一种美洛加巴林杂质N77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114593557 A, 授权公告日 2015-06-03.
  2. Lee S K, Davis P L, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity N77" [P]. US Patent, US 10152523 B2, 2019-05-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质N77 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1662, (12), 4283-4300.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质N77 as an Impurity". Talanta, 2020, 1036, 1538-1554.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirogabalin Impurity N77 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 478, (10), 993-1001.

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