曲伏前列素杂质43 CAS CATO-C4X-192543

Travoprost Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192543
分子式C27H40O6
分子量460.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质43 Travoprost Impurity 43 CAS CATO-C4X-192543 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲伏前列素杂质43（Travoprost Impurity 43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-192543，分子式 C27H40O6，分子量 460.60。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括曲伏前列素杂质43在内的目标物的控制。 分子式为 C27H40O6 的曲伏前列素杂质43（CAS CATO-C4X-192543），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，曲伏前列素杂质43表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括460.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，曲伏前列素杂质43用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，曲伏前列素杂质43的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：曲伏前列素杂质43（Travoprost Impurity 43，CAS CATO-C4X-192543）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲伏前列素杂质43（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质43
分子式C27H40O6
分子量460.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，唐晓军. "一种曲伏前列素杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117916592 A, 授权公告日 2023-06-11.
  2. 发明人张德明，林芳，周伟. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109915145 B, 授权公告日 2016-12-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质43 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1639, 4268-4289.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质43 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1967, 1813-1841.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 43 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 1061, 6301-6315.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲伏前列素杂质43 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 1863, (12), 8357-8377.

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