曲伏前列素杂质44 CAS CATO-C4X-192544

Travoprost Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192544
分子式C28H42O6
分子量474.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质44 Travoprost Impurity 44 CAS CATO-C4X-192544 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲伏前列素杂质44（Travoprost Impurity 44）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-192544。分子式 C28H42O6，分子量 474.63。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

曲伏前列素杂质44的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C28H42O6 的曲伏前列素杂质44（CAS CATO-C4X-192544），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 曲伏前列素杂质44（C28H42O6）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，曲伏前列素杂质44（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲伏前列素杂质44（Travoprost Impurity 44）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质44
分子式C28H42O6
分子量474.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，胡光，陈志强. "一种曲伏前列素杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115061894 B, 授权公告日 2022-09-02.
  2. 发明人郑宇鹏，何建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114220489 A, 授权公告日 2024-01-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1780, 1919-1927.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质44 as an Impurity". Food Chem., 2018, 845, (6), 2241-2268.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 44 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1477, (1), 2220-2247.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲伏前列素杂质44 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 1226, (7), 5574-5592.

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