曲伏前列素杂质21 CAS CATO-C4X-192521

Travoprost Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192521
分子式C24H33F3O5Si
分子量486.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质21 Travoprost Impurity 21 CAS CATO-C4X-192521 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲伏前列素杂质21（Travoprost Impurity 21，CAS 号 CATO-C4X-192521）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H33F3O5Si，分子量 486.60。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 曲伏前列素杂质21（Travoprost Impurity 21），CAS注册号 CATO-C4X-192521，化学式 C24H33F3O5Si，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 486.60 g/mol。 曲伏前列素杂质21（分子式 C24H33F3O5Si）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，曲伏前列素杂质21（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲伏前列素杂质21（Travoprost Impurity 21）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲伏前列素杂质21适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质21
分子式C24H33F3O5Si
分子量486.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Williams B T, Schröder R. "一种曲伏前列素杂质21的合成方法" [P]. US Patent, US 11990724 B2, 2018-02-05.
  2. 发明人周伟，唐晓军，沈红梅. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109831974 A, 授权公告日 2024-10-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1176, (4), 3477-3485.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质21 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 849, (11), 6751-6764.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 21 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 558, 511-530.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲伏前列素杂质21 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2013, 1822, 1421-1431.

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