曲伏前列素杂质22 CAS CATO-C4X-192522

Travoprost Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192522
分子式C30H47F3O5Si2
分子量600.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质22 Travoprost Impurity 22 CAS CATO-C4X-192522 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲伏前列素杂质22（Travoprost Impurity 22，CAS CATO-C4X-192522），分子式 C30H47F3O5Si2，分子量 600.87。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，曲伏前列素杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，曲伏前列素杂质22（Travoprost Impurity 22，C30H47F3O5Si2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，曲伏前列素杂质22的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为600.87 g/mol，属于高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：曲伏前列素杂质22（Travoprost Impurity 22，CAS CATO-C4X-192522）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质22
分子式C30H47F3O5Si2
分子量600.87 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Thompson G K, O'Brien P Q. "一种曲伏前列素杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 9401954 B2, 2025-10-19.
  2. 发明人王建平，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111148005 B, 授权公告日 2018-03-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2153, 2603-2620.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质22 as an Impurity". Food Chem., 2020, 739, (8), 8123-8141.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 22 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 1486, (5), 640-655.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲伏前列素杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 2116, (9), 4080-4109.

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