曲伏前列素杂质27 CAS CATO-C4X-192527

Travoprost Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192527
分子式C30H47F3O5Si2
分子量600.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质27 Travoprost Impurity 27 CAS CATO-C4X-192527 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲伏前列素杂质27（Travoprost Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-192527，分子式 C30H47F3O5Si2，分子量 600.87。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括曲伏前列素杂质27在内的目标物的控制。 曲伏前列素杂质27（英文标识 Travoprost Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-192527，相对分子质量测定值为 600.87。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，曲伏前列素杂质27表现为类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括600.87 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲伏前列素杂质27均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲伏前列素杂质27（CAS CATO-C4X-192527）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质27
分子式C30H47F3O5Si2
分子量600.87 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Lee S K, Johnson M A. "一种曲伏前列素杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 9070961 B2, 2017-07-12.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109296943 A, 授权公告日 2022-08-07.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2451, 5159-5175.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质27 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 1340, (5), 9598-9605.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 642, 577-604.

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