曲伏前列素杂质40 CAS CATO-C4X-192540

Travoprost Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192540
分子式C32H49F3O6Si
分子量614.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质40 Travoprost Impurity 40 CAS CATO-C4X-192540 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲伏前列素杂质40（Travoprost Impurity 40，CAS 号 CATO-C4X-192540）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C32H49F3O6Si，分子量 614.82。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），曲伏前列素杂质40满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 曲伏前列素杂质40（英文标识 Travoprost Impurity 40）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-192540，相对分子质量测定值为 614.82。 依据分子式为 C32H49F3O6Si 的曲伏前列素杂质40结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 614.82 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，曲伏前列素杂质40（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲伏前列素杂质40（CAS CATO-C4X-192540）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲伏前列素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质40
分子式C32H49F3O6Si
分子量614.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，王建平. "一种曲伏前列素杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117795048 A, 授权公告日 2018-07-07.
  2. 发明人赵玉洁，朱建伟，高志强. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110538712 B, 授权公告日 2016-03-07.
  3. 发明人刘建华，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Travoprost Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113759050 B, 授权公告日 2021-01-28.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1513, (5), 6442-6445.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质40 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 1199, 5897-5913.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 40 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 1781, (9), 9707-9722.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲伏前列素杂质40 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2011, 710, (9), 1581-1594.

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